Klinische Forschung braucht Hände, die das Handwerk kennen.
Studien scheitern selten an der Wissenschaft – sie scheitern an Koordination, Dokumentation und Rekrutierung. Genau dort unterstützen wir: freiberuflich, GCP-basiert, deutsch- und englischsprachig, mit Erfahrung aus über 15 klinischen Studien der universitären Maximalversorgung – vom Erstkontakt mit Familien bis zum Close-out.
Stunden-, tage- oder projektweise · remote & vor Ort (Freiburg/Südbaden, reisebereit)
Fünf Bausteine – einzeln oder kombiniert
Sie buchen genau die Unterstützung, die Ihr Projekt braucht – mit klarer Rollen- und Aufgabenbeschreibung, Verschwiegenheitsvereinbarung und sauberem Vertragsrahmen.
🧪 Studienkoordination & Site-Support
Operative Entlastung für Ihr Prüfzentrum – auch als „fliegende" Unterstützung an mehreren Standorten.
- Visiten-Vorbereitung und -Begleitung, Monitoring-Betreuung
- Quelldaten-Pflege, eCRF-Eingabe, Query-Bearbeitung
- Dokumentations-Backlogs strukturiert abbauen
🚦 Studienauf- & -abschluss
Die arbeitsintensiven Phasen, für die im Zentrum selten Kapazität ist.
- Feasibility-Zuarbeit und Initiierungs-Vorbereitung
- Organisatorische Zuarbeit für Ethik- und Behördenunterlagen
- Close-out: Archivierung, Vollständigkeit, Übergabe
🧲 Patient Engagement & Rekrutierung
Unsere Besonderheit: tägliche Arbeit mit chronisch erkrankten Menschen – wir sprechen die Sprache der Teilnehmenden.
- Aufklärungs- und Studienmaterial in verständlicher Sprache
- Rekrutierungswege und Anlaufstellen-Konzepte
- Teilnehmenden-Bindung über lange Studienläufe – Erfahrung aus pädiatrischen Studien mit Familien
📚 Wissenschaftliche Recherche & Stellungnahmen
Strukturierte Evidenzarbeit für Verbände, Bildungsträger und Unternehmen.
- Systematische Literatur- und Leitlinienrecherchen mit Quellenapparat
- Fachliche Stellungnahmen und Hintergrundpapiere
- Aufbereitung für Fach- und Laienpublikum – sauber getrennt
🎤 Vorträge & Fortbildungen
Für Fachkreise: evidenzbasiert, praxisnah, ohne Produktwerbung.
- Fortbildungen für Pflege- und Gesundheitsberufe
- Fachvorträge zu Versorgung, Studienpraxis und chronischen Erkrankungen
- Formate von 45 Minuten bis Tagesworkshop – Details für Fachkreise
🤝 Warum extern?
Weil Studienpersonal knapp ist – und jede unbesetzte Stunde Rekrutierung, Datenqualität und Timelines kostet.
- Kein Recruiting-Vorlauf: definierter Auftrag, schneller Start
- Planbare Kosten: Stunden-/Tagessatz oder Projektpauschale
- Erfahrung statt Einarbeitung: GCP-Routine vom ersten Tag
Aus der Studienpraxis der Maximalversorgung
Die Erfahrung stammt nicht aus Seminaren, sondern aus Jahren im Prüfzentrum: Studienkoordination und Projektleitung klinischer Forschung am Universitätsklinikum – mit Personalverantwortung, Sponsor-Kontakt und Familien am Tisch.
- GCP-Prüfer-Zertifizierungen: Arzneimittelstudien (AMG, 2020) und Medizinprodukte-Studien (MPDG, 2022)
- 15+ klinische Studien der Phasen II/III – Arzneimittel und Medizinprodukte, darunter mehrjährige pädiatrische Studien
- Schwerpunkt Pädiatrie & chronische Erkrankungen: kinderkardiologische Intensivmedizin, seltene und komplexe Verläufe
- Aktuell freiberuflich in der klinischen Forschung tätig, u. a. für eine international tätige Research-Organisation
- Sprachen: Deutsch und Englisch – Studiendokumentation, Sponsor-Calls, Schulungen
Interessenkonflikte und Auftraggeber-Beziehungen legen wir offen: Transparenz-Seite →
So starten wir – in vier Schritten
Anfrage
Kurzbeschreibung Ihres Projekts: Indikation, Phase, Standort, Zeitraum, gewünschte Rolle. Per E-Mail, Telefon oder Buchungslink.
Abgleich
Wir prüfen Passung, Kapazität und mögliche Interessenkonflikte – und sagen verbindlich zu oder ehrlich ab.
Vertragsrahmen
Dienstleistungsvertrag mit Rollenbeschreibung, Verschwiegenheit, Datenschutz (Art. 9 DSGVO) und klaren Konditionen – Stunden-, Tages- oder Projektsatz.
Einsatz & Übergabe
Dokumentierter Einsatz nach GCP, regelmäßiger Stand an Ihre Projektleitung, sauberer Abschluss mit Übergabe.
Kurz beantwortet
In welchen Modellen arbeiten Sie?
Stunden-, tage- oder projektweise – remote (Dokumentation, Recherche, Material) und vor Ort im Raum Freiburg/Südbaden; für Einsätze darüber hinaus reisebereit nach Vereinbarung.
Welche Rollen übernehmen Sie nicht?
Ärztliche Aufgaben (Prüfer-Verantwortung, medizinische Bewertungen) bleiben beim Prüfer-Team. Wir übernehmen Koordinations-, Dokumentations- und Kommunikationsrollen – klar abgegrenzt im Vertrag.
Wie halten Sie es mit Interessenkonflikten?
Bestehende Auftraggeber-Beziehungen legen wir vor Vertragsschluss offen (ICMJE-Logik) und veröffentlichen unsere Regeln auf der Transparenz-Seite. Aufträge mit echtem Konflikt lehnen wir ab.
Arbeiten Sie auch für Selbsthilfe und Verbände?
Ja – Recherchen, verständliche Aufbereitung von Evidenz und Vorträge bieten wir auch Fachgesellschaften, Bildungsträgern und Selbsthilfeorganisationen an.
Beschreiben Sie Ihr Projekt
Indikation, Phase, Standort, Zeitraum – mehr brauchen wir für eine erste verbindliche Rückmeldung nicht.
Projekt anfragen Termin direkt buchen
Oder direkt: +49 151 25146919 · kontakt@medizinalfachberatung.de